Organo de informacion de las Obras Misionales Pontificias desde 1927
Roma (Agencia Fides) – El Presidente del Instituto Superior de Sanidad, Enrico Garaci anuncia el inicio de la experimentación clínica de la fase I de la vacuna anti VIH/SIDS basada en la proteína Tat. El inicio de los estudios clínicos fue autorizado por el Ministerio de Sanidad después de despachar todos los procedimientos requeridos por la normativa italiana y europea. La experimentación sobre humanos de esta vacuna, puesta apunto por el Reparto Retrovirus del Laboratorio de Virología del Instituto Superior de Sanidad, se realizará en tres centros clínicos en Roma y Milán.
El objetivo de esta primera fase de la experimentación clínica es la de demostrar la inocuidad de la vacuna en el hombre, esto es la ausencia de efectos tóxicos, y valorar la respuesta inmune de la vacunación. Se efectuaran dos protocolos de experimentación: uno preventivo, en individuos sanos con 32 voluntarios y otro terapéutico, es decir, en individuos infectados sobre 56 voluntarios que no estén en terapia antirretroviral.
Esta primera fase de la experimentación prevé 6 meses de tratamiento y otros 6 de observación al termino de los cuales el ISS publicará los primeros resultados. El ISS pone a disposición de quien quiera participar en la experimentación el numero verde 800-861061 en el cual se ofrecerá toda la información relativa a la experimentación y a las medidas para participar.
En nuestro sitio características y pasos de la experimentación de la vacuna TAT
(AP) (Agencia Fides 25/11/2003 Líneas: 23 Palabras: 255)
